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  • 关于合成烟碱的法规-FDA仍未明确

    作者:Heno来源:Heno 日期:2019年1月21日 08:45

    自合成烟碱的问题作为对FDA推定规则的挑战首次提出后已经过去六个多月了。目前看来,该机构持有的不明确立场仍将引起混乱,以及至少一件官司。

     

    于今年八月提起的Nicopure诉FDA的诉讼案,已经展示了FDA关于合成烟碱,以及在家庭预防吸烟法案和烟草控制法案2009下如何在vaping管控中如何发挥作用的困惑。

     

     

    目前的法规提出,任何包括烟草或烟草衍生的产品都归属该法案管辖,并受美国FDA提出的广义的规定所管制。这将包括含尼古丁的vaping烟油,它们是烟草中的天然成分。

     

    但是合成烟碱是在实验室中创造的,与任何烟草产品无关。虽然该成分对vaping社区来说仍很新,但它有望成为vaping世界的大玩家。消费者可以vape尼古丁,作为一种无烟草的戒烟方法,这一想法令人兴奋,并被认为可终止由FDA提出的过头规定。

     

     

    但FDA并不这样认为。威斯康星州的共和党参议员罗恩·约翰逊致函美国FDA专员,为了让该机构对合成烟碱的解释说一些实话。

     

    在他们对Nicopure诉FDA诉讼案的回复中,该机构解释为什么合成烟碱可能不能从规定中豁免。FDA表示:

     

    “并非所有的不含尼古丁的烟油(NFLs)都受推定规则的管控。假设NFL不是由烟草制造或从烟草中获得,只有当它符合“组件或部分”的定义时,它才受规则管控。也就是说,如果是“有意或合理预期”或“(1)为了改变或影响[A]烟草产品的性能、成分、或特点; 或(2)为与烟草产品一起使用或给消费烟草产品的人使用;而不是一个附件。”...... NFL若是有意或合理预期与尼古丁烟油混合,将定为‘组件或部分’。”

     

     

    通俗地说,FDA的意思是,根据法律,任何可能包含烟草的产品,无论是在生产时或是下线后由一个独立的企业或消费者使用,都是受法规管控的。因为合成烟碱作为烟油用于开放系统,如mods或其他使用烟油的电子烟设备,而这些产品都可能是受到法规管控的。

     

    这对企业和消费者来说毫无意义,考虑到大多数电子烟客户购买烟油,并原样使用; 很少有消费者会想到添加烟草衍生的烟碱到已经包含该成分的产品中。而且不是由任何烟草衍生物组成的vape输送系统被认为是烟草产品,这一想法根本是荒谬的。

     

    然而,希望仍是有的,它来于Nicopure和下一代实验室。另外还有一个与Vapeix的合作在进行,将创造一个“云连接只能雾化器平台”,确保vape mod只有在与使用TFN尼古丁的烟油一起时才能使用。如果这一产品的推出进展顺利,那么无疑更多的公司会跟风,只要能绕开很明显要使该行业破产的FDA法规。

    所属类别: 行业资讯

    该资讯的关键词为:烟碱  合成烟碱 

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